淮南市發(fā)揮藥械妝重點監(jiān)測風險預警作用守護人民群眾用藥用械用妝安全

今年以來，淮南市市場監(jiān)管局持續(xù)推進藥械妝安全監(jiān)測工作深入開展，積極探索日常監(jiān)測與重點監(jiān)測工作相結合的新模式，創(chuàng)新監(jiān)測工作方法和舉措，以風險監(jiān)測為主線，對安徽省新獲批上市的新藥、國家集采中選品種、委托生產產品、含馬兜鈴酸中藥、醫(yī)療美容、青少年近視防治、創(chuàng)新醫(yī)療器械、新原料化妝品、兒童用化妝品等品種開展重點監(jiān)測工作。

市局藥品監(jiān)管科、醫(yī)療器械監(jiān)管科與化妝品監(jiān)管科在日常監(jiān)管工作中，將重點監(jiān)測品種列為藥械妝重點監(jiān)督檢查對象，市藥品不良反應監(jiān)測中心按月匯總分析評價重點監(jiān)測品種監(jiān)測報告，全面提高監(jiān)測評價質量。截至目前，共監(jiān)測到藥品不良反應報告462例，其中新的嚴重報告表25例；醫(yī)療器械不良事件報告15例，其中嚴重不良事件報告3例；化妝品發(fā)生不良反應21例，品種涵蓋洗發(fā)露、沐浴乳、潔面乳等。

針對重點監(jiān)測品種發(fā)生的嚴重藥械妝不良反應（事件），市局組織開展相關報告核實調查處置工作。通過多部門聯動，將檢查、監(jiān)測、檢驗相結合，重點排查產品生產、經營和使用環(huán)節(jié)的質量安全風險隱患，并對相關品種的使用安全風險進行分析研判，將風險管理建議第一時間反饋給藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊人（備案人）、藥械妝經營企業(yè)和醫(yī)療機構，有效發(fā)揮了藥械妝重點監(jiān)測風險預警作用，切實守護人民群眾用藥用械用妝安全。

來源：食品藥品檢驗中心